ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ КУРСА НЕЙРОБИОУПРАВЛЕНИЯ ПО СПЕКТРАЛЬНОЙ МОЩНОСТИ АЛЬФА РИТМА У СПОРТСМЕНОВ ВЫСОКОЙ КВАЛИФИКАЦИИ

Оценивали безопасность и эффективность профилактического применения нейробиоуправления по протоколу усиления спектральной мощности альфа ритма в отведении C3A1 у спортсменов высокой квалификации. Дизайн исследования – проспективное рандомизированное одноцентровое простое слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование. В исследовании приняли участие 134 человека. Плацебо получили 12 человек. Конечными точками оценки безопасности были досрочное прекращение участия в исследовании из-за нежелательных явлений, а также частота развития и тип нежелательных явлений или побочных эффектов. Первичной конечной точкой оценки эффективности было комбинированное количество положительной динамики и отсутствия динамики спортивных результатов в сезоне на момент окончания исследования. Проведение курса нейробиоуправления по протоколу усиления спектральной мощности альфа ритма в отведении C3A1 у спортсменов высокой квалификации не сопровождалось случаями возникновения нежелательных эффектов, которые побудили бы участников досрочно прекратить свое участиев исследовании. Оценка безопасности по типу и частоте развития нежелательных реакций курса нейробиоуправления в сравнении с плацебо контролем показала, что в группе нейробиоуправления и группе плацебо встречались случаи артериальной гипотонии, жалобы на головную боль. Различия частоты артериальной гипотонии до и после воздействия в обеих группах обнаружены не были (Χ2A/D = 0,13, p=0,7194; Χ2B/C = 0,00, p=1,0000). Отмечено повышение частоты жалоб на головную боль после плацебо воздействия (Χ2A/D = 17,78, p<0,001; Χ2B/C = 0,13, p=0,7194). Получены данные о большей эффективности нейробиоуправления в сравнении с плацебо. Выявлено достоверное изменение частоты первичной комбинированной конечной точки (Χ2A/D = 79,04, p<0,001; Χ2B/C = 69,48, p<0,001).